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多发性骨髓瘤(简称MM)是一种恶性的浆细胞疾病,其恶性细胞源自骨髓中成熟的浆细胞,这类细胞是B淋巴细胞最终分化的形态。因此,多发性骨髓瘤也被认为属于B淋巴细胞淋巴瘤的一种类型。作为一种抗肿瘤药物,泊马度胺充当着免疫抑制剂的角色,常与地塞米松联合使用,主要用于治疗那些曾经接受过至少两种治疗方案(涉及来那度胺及蛋白酶体抑制剂),并在最后一次治疗结束或60天内有病情进展的成年MM患者。泊马度胺由新基公司研发,最初版本于2013年2月获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市,并在同年8月得到欧盟的批准。然而,该药直到2020年11月10日才在中国市场推出,由正大天晴药业集团股份有限公司持有上市许可。正大天晴积极推进安跃进入国家医保目录,以惠及更多患者。目前,安跃相关的真实世界研究及研究者发起的随机对照研究等也在稳步推进中,积累的数据和经验都将在未来为国内血液肿瘤医生的临床实践提供指导,进而为患者带来更加精准有效的治疗。至2021年12月3日,安跃牌泊马度胺成功纳入我国医保目录。骨髓瘤泊马度胺胶囊多少钱一盒,国内泊马度胺医保价格:当前,国内市场的泊马度胺均为国内生产。在医保体系中,1毫克*21粒规格的泊马度胺售价为每盒5800元,而4毫克*21粒规格的售价则达到每盒18000元,还是比较昂贵的,因此效果一样的印度泊马度胺成为许多患者首选,印度泊马度胺多少钱一盒?印度泊马度胺价格单盒大致在1500至2500元人民币之间。目前可代购的印度泊马度胺规格包括2毫克或4毫克每粒,每盒包装含量为21粒。其中,2毫克规格的泊马度胺最新报价约为1500元人民币(21片装);而4毫克规格的泊马度胺,根据权威信息,其售价为2500元人民币(21片装)。印度泊马度胺代购价格哪里买?①本人亲自前往印度知名医疗机构进行采购。②借助康家苑医疗服务【微信kjy163】以享受印度药房直递服务,既安全又经济,放心可靠,这亦是当前受欢迎的购物选择!
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泊马度胺作为第三代免疫调节剂,与沙利度胺及来那度胺同属一类IMiD药物。尽管在化学结构上彼此接近,泊马度胺却能在来那度胺产生耐药性的多发性骨髓瘤治疗中发挥其独特效用。此外,它是首个也是唯一的口服卡波西肉瘤治疗药物,标志着近二十年来该领域的新药突破。沙利度胺,作为该系列药物的第一代,自1999年起被FDA批准用于MM治疗,其作用包括抑制肿瘤坏死因子、减缓骨髓瘤细胞增长以及阻止血管新生。来那度胺,沙利度胺的改良版,属于第二代免疫调节药物,作为首个口服多发性骨髓瘤治疗药物,大大提升了患者治疗的便利性。研究显示,与达雷妥尤单抗联用,来那度胺能显著延长复发/难治性多发性骨髓瘤患者的无进展生存期(PFS)。并且,与沙利度胺相比,其副作用降低显著,尤其是在降低便秘和神经毒性发生率方面,显示了较好的耐受性。作为创新型的第三代IMiD,泊马度胺在结构上与沙利度胺和来那度胺相似,但其在邻苯二甲酸酯环的第四位拥有独特的氨基取代,显著增强了T细胞共刺激作用、激活NK T细胞、降低浆细胞与基质的粘附性、减少细胞因子生成以及促进细胞凋亡的效果,其效力是沙利度胺的50至200倍。泊马度胺与来那度胺的区别在于其邻苯二甲酸酯环上的羰基,赋予了它更强劲的生物学活性。在多发性骨髓瘤的初治、复发难治病例中,尤其是首次复发及复发后维持治疗中,泊马度胺均展现了出色的疗效与安全性,同时在急性髓细胞性白血病(AML)和骨髓增生异常综合征(MDS)的治疗上也显示出巨大潜力。
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在2017年2月至2019年2月期间,共有74名患者参与研究,所有患者在治疗结束后的60天内病情均出现进展。其中,74.3%的患者对来那度胺产生耐药性,31.1%的患者肾功能受损,33.8%的患者具有高风险细胞遗传学特征。经过中位33.0个月(范围31.1至34.8个月)的跟踪调查,结果显示总客观缓解率(ORR)为37.8%,来那度胺耐药患者缓解率为32.7%,高危细胞遗传学患者为36.0%,肾功能损伤患者为34.8%(参见图1)。中位无进展生存期(PFS)为5.7个月(95%置信区间3.7至8.8个月),中位总生存期(OS)为24.3个月(95% CI 14.4至41.1个月)。关键性临床研究MM-002与MM-003证实了泊马度胺联合低剂量地塞米松治疗对接受过至少两种前期治疗(包括硼替佐米和来那度胺)的多发性骨髓瘤(RRMM)患者的疗效,但缺乏针对中国RRMM患者的数据。本项单一臂研究显示,使用仿制泊马度胺联合低剂量地塞米松治疗对中国RRMM患者群体,特别是对来那度胺产生耐药性的患者,是一种有效且安全的治疗新选择。研究还验证了该治疗方案的良好耐受性和安全性,与白人MM患者中的总体安全性数据相符,且未观察到新的不良反应(AEs)。中性粒细胞减少(发生率63.5%)是最常见的3/4级治疗相关不良事件(TEAEs),其发生率高于MM-003研究中的48%,提示在中国患者治疗中应更加注意。尽管血液毒性依然是主要AEs,但泊马度胺剂量的调整可控,需要减量的患者比例(23%)与MM-003研究(27%)相似。此外,≥3级肺炎的发生率(27.0%)也高于MM-003研究。治疗相关的死亡案例有4例(5.4%),与MM-003研究的4%及AMN-001研究的8.3%相近。
泊马度胺说明书 2mg4mg印度泊马度胺规格剂量用法效果
【商品名】:泊马度胺
【国际非专利名称】:Pomalidomide
【品牌名称】:Pomalyst
【其它名称】:包括柏马度胺、泊马度胺胶囊、Pomalid、Pomalyst、lmnovid等
【国内市场状况】:由正大天晴公司在国内市场销售,规格为1mg x 21粒(单价2250元人民币/盒),4mg x 21粒(单价6800元人民币/盒)
【医保类别】:属于医保乙类
【临床用途】:泊马度胺与地塞米松联合使用,针对那些在使用来那度胺或蛋白酶体抑制剂治疗后,或在最后治疗结束60天内病情恶化的多发性骨髓瘤患者进行医治。
【药品规格与剂量】:胶囊形式,分为1mg、2mg、3mg、4mg四种剂量。
泊马度胺服用方法与剂量:
因不同形态和规格的药品其服用方法和剂量可能有所不同,请严格按照说明书指示或遵照医生指导。
1. 建议初始剂量为每日空腹口服4mg,连续服用21天,需整粒吞服胶囊,以28天为一个疗程。
2. 治疗期间剂量调整:
- 若血小板计数降至25000/μl以下,应暂停本药品治疗,并每周进行血常规检查;一旦计数回升至50000/μl以上,则以3mg/d的剂量重新开始治疗。
- 以后每次血小板计数降至25000/μl以下,均应暂停治疗;血小板恢复后,降低1mg剂量再次开始治疗。
- 若中性粒细胞计数降至500/μl以下或伴有发热≥38.5℃降至1000/μl以下,应中断治疗并每周进行血常规检查;当中性粒细胞计数回升至500/μl以上时,以3mg/d的剂量重新开始治疗;后续每次中性粒细胞计数降低至500/μl以下,均应暂停治疗,并在恢复后降低1mg剂量。
泊马度胺不良反应包括:
1. 血液和淋巴系统:可能出现中性粒细胞减少、贫血、血小板减少、白细胞减少、发热性中性粒细胞减少、淋巴细胞减少和全血细胞减少。
2. 皮肤及其附属组织:可能导致瘙痒、皮疹、皮肤干燥、盗汗及多汗。
3. 消化系统:可能会引起腹泻、便秘、呕吐、腹痛以及肝功能衰竭。
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当前,在中国市场上销售的泊马度胺均为国内生产。国产泊马度胺的医保价格为每盒1毫克*21粒5800元,以及每盒4毫克*21粒18000元。虽然国内泊马度胺的价格不及原研药品昂贵,但国产泊马度胺的价格也并非低廉。至于印度泊马度胺价格2毫克*21片大约在1500至2000元人民币之间,而4毫克*21片则大约在2200至2500元人民币。这两种规格在治疗效果上与原厂药品相同,价格更亲民。
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